醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，江蘇省常州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展引來了眾多目光，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門對(duì)醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)工作也是高度重視。據(jù)了解，近年來上半年至今，常州市藥監(jiān)局已經(jīng)收集了醫(yī)療器械不良事件共730例，此成績(jī)處于全省前列。當(dāng)然，這也離不開該局的高點(diǎn)定位、重點(diǎn)突破、多點(diǎn)聯(lián)動(dòng)、抓點(diǎn)帶面”四項(xiàng)有力舉措：

　　一是高點(diǎn)定位。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)作為市局中心任務(wù)，納入對(duì)各轄市區(qū)局目標(biāo)管理 和年度考核之中，確保監(jiān)測(cè)工作與其他業(yè)務(wù)共同部署、層層落實(shí)、合力推進(jìn)。同時(shí)，緊密結(jié)合誠信體系建設(shè)要求，以此作為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信評(píng)定的一個(gè)重要指標(biāo)，進(jìn)一步延伸監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和觸角，不斷提升企業(yè)重視程度和推進(jìn)力度。

　　二是重點(diǎn)突破。早在年初，市局組織召開二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械工作會(huì)議，專題研究 部署不良事件監(jiān)測(cè)工作。同期，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用專項(xiàng)檢查工作，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、準(zhǔn)確上報(bào)事件，切實(shí)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

　　三是多點(diǎn)聯(lián)動(dòng)。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的不同特點(diǎn)，量身定制監(jiān)測(cè)方案，著 力拓展醫(yī)療器械不良事件報(bào)告來源。各轄區(qū)切實(shí)落實(shí)屬地責(zé)任，要求企業(yè)配備專職人員從事不良事件監(jiān)測(cè)，依托網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)及時(shí)公布各地不良事件監(jiān)測(cè)情況。市局切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)，以月度為單位下達(dá)計(jì)劃、匯總分析，如實(shí)上報(bào)進(jìn)展情況。

　　四是抓點(diǎn)帶面。以哨點(diǎn)醫(yī)院為核心，充分發(fā)揮其示范引領(lǐng)作用，以點(diǎn)帶面推動(dòng)重點(diǎn)品種監(jiān) 測(cè)工作。市局進(jìn)一步加強(qiáng)與轄市區(qū)局聯(lián)系指導(dǎo)，共同研判生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管品種可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)核實(shí)，督促指導(dǎo)企業(yè)上報(bào)疑似醫(yī)療器械不良事件。截止6月24 日，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)380例，占總數(shù)的52.4 %，較去年同期增長(zhǎng)150%。