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              常州市以醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測為工作重點,上半年已收集730例
              加入時間:2013-06-24 16:07:00  當前新聞點擊率:6666

                  醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來,江蘇省常州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展引來了眾多目光,當?shù)厮幈O(jiān)管理部門對醫(yī)療器械等不良反應事件的監(jiān)測工作也是高度重視。據(jù)了解,近年來上半年至今,常州市藥監(jiān)局已經(jīng)收集了醫(yī)療器械不良事件共730例,此成績處于全省前列。當然,這也離不開該局的高點定位、重點突破、多點聯(lián)動、抓點帶面”四項有力舉措:

                一是高點定位。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為市局中心任務,納入對各轄市區(qū)局目標管理 和年度考核之中,確保監(jiān)測工作與其他業(yè)務共同部署、層層落實、合力推進。同時,緊密結合誠信體系建設要求,以此作為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信評定的一個重要指標,進一步延伸監(jiān)測網(wǎng)絡和觸角,不斷提升企業(yè)重視程度和推進力度。

                二是重點突破。早在年初,市局組織召開二級以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械工作會議,專題研究 部署不良事件監(jiān)測工作。同期,結合醫(yī)療機構器械使用專項檢查工作,指導醫(yī)療機構自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題、準確上報事件,切實抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

                三是多點聯(lián)動。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的不同特點,量身定制監(jiān)測方案,著 力拓展醫(yī)療器械不良事件報告來源。各轄區(qū)切實落實屬地責任,要求企業(yè)配備專職人員從事不良事件監(jiān)測,依托網(wǎng)絡平臺及時公布各地不良事件監(jiān)測情況。市局切實加強業(yè)務培訓指導,以月度為單位下達計劃、匯總分析,如實上報進展情況。

                四是抓點帶面。以哨點醫(yī)院為核心,充分發(fā)揮其示范引領作用,以點帶面推動重點品種監(jiān) 測工作。市局進一步加強與轄市區(qū)局聯(lián)系指導,共同研判生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管品種可能存在的風險,及時與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)核實,督促指導企業(yè)上報疑似醫(yī)療器械不良事件。截止6月24 日,各級醫(yī)療機構上報380例,占總數(shù)的52.4 %,較去年同期增長150%。


               

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