普朗醫療器械網訊 近日，寧國市局在轄區內報紙上公布了5家“去向不明”的醫療器械公司名單，要求企業負責人限期說明情況，否則將提請注銷企業經營許可證。

 

為有效規范醫療器械市場流通秩序，不斷完善企業退市機制，該局下發《關于進一步規范醫療器械經營行為的通知》，明確要求：擅自改變注冊（倉儲）地址，不按照要求填報年度自查報告表、一年內通過各種方式又聯系不上的企業，不再具備經營醫療器械條件的、歇業超過1年以上仍無法經營的企業，將在轄區內媒體予以公告，自公告之日起1個月內未辦理相關手續的，注銷其《醫療器械經營企業許可證》，取消其醫療器械經營資格，這中間也包含經營農產品快速檢測儀、醫用監護儀等大型醫療設備的企業。

 

在實行退市機制的基礎上，該局根據日常監督檢查情況，確定了全市醫療器械重點監管產品和重點生產企業，進一步明確了醫療器械經營企業日常監督檢查的范圍、重點及檢查的主要內容，以規范市場流通秩序，保障醫療器械質量安全。