普朗醫療器械網訊 烏魯木齊市百萬人口藥品不良反應監測報告數量由2011年的105份增加到了2012年的765份。24日，自治區藥品不良反應監測中心表示，相較于占據全疆藥品醫療器械生產、流通和使用環節半壁江山的烏魯木齊來說，這一監測報告數據有提高。我國“十二五藥品安全規劃”要求，2015年前達每百萬人口400份不良反應報告，目前烏市已提前達到規劃目標。這是記者25日從自治區藥品不良反應監測中心在烏市舉辦的“藥械不良反應/事件監測工作培訓班”上了解到的。

 

據介紹，藥械不良反應/事件監測工作是藥械監管工作的重要組成部分，是保障公眾用藥、用械安全的重要手段。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應不是假劣藥傷害，不是不合理用藥。醫療器械不良事件是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。血球試劑使用的不良反應屬于醫療器械不良事件，但這也是產品的基本屬性，是受科學技術發展水平限制產生的必然現象。

 

在培訓班上，專家重點講解了國家新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，并對藥械不良反應工作中存在的問題進行 認真細致的分析和指導，就如何收集和規范填報藥械不良反應報表進行系統的培訓。 通過培訓，使醫務人員走出藥械不良反應/事件是產品質量問題、醫療事故、個體差異的誤區，解決醫務人員不知曉、不會報、不敢報的問題。