普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 烏魯木齊市百萬人口藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告數(shù)量由2011年的105份增加到了2012年的765份。24日，自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表示，相較于占據(jù)全疆藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)半壁江山的烏魯木齊來說，這一監(jiān)測報(bào)告數(shù)據(jù)有提高。我國“十二五藥品安全規(guī)劃”要求，2015年前達(dá)每百萬人口400份不良反應(yīng)報(bào)告，目前烏市已提前達(dá)到規(guī)劃目標(biāo)。這是記者25日從自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在烏市舉辦的“藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作培訓(xùn)班”上了解到的。

 

據(jù)介紹，藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作是藥械監(jiān)管工作的重要組成部分，是保障公眾用藥、用械安全的重要手段。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)不是假劣藥傷害，不是不合理用藥。醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。血球試劑使用的不良反應(yīng)屬于醫(yī)療器械不良事件，但這也是產(chǎn)品的基本屬性，是受科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平限制產(chǎn)生的必然現(xiàn)象。

 

在培訓(xùn)班上，專家重點(diǎn)講解了國家新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，并對(duì)藥械不良反應(yīng)工作中存在的問題進(jìn)行 認(rèn)真細(xì)致的分析和指導(dǎo)，就如何收集和規(guī)范填報(bào)藥械不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)。 通過培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員走出藥械不良反應(yīng)/事件是產(chǎn)品質(zhì)量問題、醫(yī)療事故、個(gè)體差異的誤區(qū)，解決醫(yī)務(wù)人員不知曉、不會(huì)報(bào)、不敢報(bào)的問題。