醫(yī)療器械網(wǎng)訊  受益于國(guó)家相關(guān)不斷的利好醫(yī)療政策，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了快速且有效地發(fā)展，國(guó)家局對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制的修訂工作也是高度重視。近期，記者從國(guó)家局了解到，目前國(guó)家藥監(jiān)局正在加大醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度，預(yù)計(jì)105項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作將在年內(nèi)完成，下一步，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局也將系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

    近年來，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局不斷加大醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量明顯增加，覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。截至2012年底，我國(guó)現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1051項(xiàng)，其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)187項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)864項(xiàng)。

    2013年，國(guó)家局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究，做好標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司將會(huì)同國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開展研究，從全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的統(tǒng)一架構(gòu)出發(fā)，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，充分借助相關(guān)部門的資源和力量，系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，繼續(xù)按年度計(jì)劃完成105項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

    國(guó)家局還將研究制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究）管理要求，認(rèn)真指導(dǎo)和監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行，及時(shí)做好審查和發(fā)布工作等。