普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局2013年重點(diǎn)強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管力度，江西省宜豐縣食品藥品監(jiān)督管理局切實(shí)加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮藥械質(zhì)量抽驗(yàn)工作在風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)監(jiān)督方面的積極作用，多措并舉強(qiáng)化藥械質(zhì)量抽驗(yàn)工作。

 

一是確保抽查覆蓋面。對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所）等藥械抽查檢驗(yàn)全覆蓋，抽查檢驗(yàn)覆蓋面達(dá)到80％以上。

 

二是突出抽驗(yàn)重點(diǎn)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)基本藥物、膠囊劑藥品、舉報(bào)較集中藥品、不良反應(yīng)較多藥品、可能非法添加化學(xué)成分的藥品、近年來曾被檢出不合格的藥品和醫(yī)療設(shè)備、易發(fā)生質(zhì)量問題的中藥飲片和中藥材、可疑藥品以及藥用空心膠囊、藥包材等抽驗(yàn)。

 

三是提高抽驗(yàn)?zāi)芰Α＜訌?qiáng)抽驗(yàn)?zāi)芰ε囵B(yǎng)，增加監(jiān)督抽樣針對(duì)性和有效性，提高檢品陽性率，合理利用檢驗(yàn)資源。

 

四是注重服務(wù)民生。對(duì)于舉報(bào)、投訴（包括消費(fèi)爭(zhēng)議）涉及到質(zhì)量問題的藥械，尤其是管理松懈的家用醫(yī)療器械，如睡眠呼吸機(jī)、家庭用呼吸機(jī)等，符合抽驗(yàn)條件的，實(shí)施抽檢。