普朗醫療器械網訊 根據按照《山東省醫療器械生產(經營)企業日常監督管理辦法》、《檢查評級實施細則》、《信用評級實施細則》的相關要求，加強與新聞媒體的密切聯系，充分發揮輿論引導和監督作用，營造好誠信經營的良好氛圍。沂水縣食藥監局找準五個著力點，深入推進沂水縣醫療器械行業誠信體系建設，完成上半年醫療器械公司信用評級工作。

 

將信用評級與日常監督檢查密切結合，確保信用評級取得實效。以一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、植(介)入醫療器械、隱形眼鏡等高風險醫療器械產品為重點品種，以打鼾呼吸機、手持監護儀等家用醫療設備為涉及產品，以企業的合法性、產品的合法性、購銷渠道的合法性、產品的追溯性和購進、驗收、銷售、使用記錄的規范性等為重點內容，檢查轄區內涉械單位是否存在無證經營、超范圍經營、非法渠道采購等違法違規行為、使用的高風險產品是否合法合格，強化對涉械單位及產品的監管，切實承擔起醫療器械安全的責任。

 

整改落實到位，強化對問題企業和問題產品的監督檢查。對普遍存在的問題和薄弱環節，提出針對性的整改措施和解決辦法，落實責任人并確定時限及時驗收。加大對問題企業和問題產品的的檢查頻次，強化突擊檢查和跟蹤檢查的力度。

 

完善醫療器械單位監管檔案，根據信用評級情況對企業分級管理。制定守信企業的激勵機制和失信企業的懲戒機制。重點扶持誠信企業，對嚴重失信企業進行重點監管，對于問題特別嚴重的，給與通報并限制其生產經營活動。

 

此次共對2家生產企業，6家經營企業，2家縣級以上醫療機構進行了信用評級，出動執法52人次，評出A級單位5家，B級單位5家。此項工作將進一步規范醫療器械市場經營秩序，大大增強醫療器械單位的法律意識、責任意識、誠信意識，有效保障公眾用械安全。