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錫山分局四舉措開展推進醫療器械生產經營專項檢查
加入時間:2013-07-04 11:38:59 當前新聞點擊率:2656
普朗醫療器械網訊 為進一步加強醫療器械監管工作,規范醫療器械生產經營市場秩序,確保公眾用械質量安全。錫山分局四舉措推進該縣醫療器械生產經營專項檢查工作。
一是制定工作方案,及時部署相關工作。召開全區醫療器械生產經營企業監管會議,全面部署裝飾性彩色隱形眼鏡和無菌、植入、體外診斷試劑專項檢查工作,明確檢查范圍、檢查重點和檢查標準。
二是開展自查自糾,查漏補缺,健全制度。要求相關單位開展內部自查自糾,進一步健全各項管理制度,規范家用呼吸機類醫療器械對呼吸機品牌、呼吸機使用程序的進一步規范化,購進索證索票、驗收、銷售以及不良事件監測等工作流程,確保醫療器械安全質量。
三是開展消費警示宣傳,提升社會公眾認知度。在局網站、QQ群發布裝飾性彩色隱形眼鏡消費警示,明確涉及產品按照三類醫療器械管理要求,提升社會公眾對涉及產品認知度,切實維護消費者合法權益。
四是部署集中監督檢查,規范醫療器械市場秩序。結合日常監管,并融入專項檢查要求,針對重點區域、重點品種、重點環節,集中開展裝飾性彩色隱形眼鏡和無菌、植入、體外診斷試劑專項檢查。對于涉嫌無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡的,下發相關告知書,并責令限期改正,逾期未改正的,依法予以查處。此次集中專項檢查,將進一步規范醫療器械市場秩序,督促企業進一步健全各項管理制度,并依法取締涉嫌違法違規行為,確保醫療器械質量安全。 |