普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，山東省全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作檢查評(píng)估調(diào)度會(huì)在濱州召開。據(jù)了解，近年來，濱州市制定并落實(shí)年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有序開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)工作。目前濱州市擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家，其中三類家用檢測(cè)儀、睡眠呼吸機(jī)這樣的家用醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)1家，二類生產(chǎn)企業(yè)7家，一類生產(chǎn)企業(yè)6家。市縣區(qū)分別建立并完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案，嚴(yán)格醫(yī)療器械銷售生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系監(jiān)督檢查，提高醫(yī)療器械日常監(jiān)管的針對(duì)性、有效性。在日常檢查的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化對(duì)問題企業(yè)和問題產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，加大突擊檢查和跟蹤檢查的力度，對(duì)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格、被投訴舉報(bào)、年度日常監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)評(píng)為B或C的企業(yè)，增加現(xiàn)場(chǎng)檢查的頻次，跟蹤檢查覆蓋面達(dá)到100%。

 

對(duì)于下一步工作，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要規(guī)范經(jīng)營(yíng)許可，明確審批時(shí)限，公開審批結(jié)果，提高許可效能；要全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度，變生產(chǎn)鏈為責(zé)任鏈；要開展高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查，檢查記錄要存入監(jiān)管檔案；要繼續(xù)搞好信用評(píng)定工作，開展評(píng)定應(yīng)用，公示評(píng)定結(jié)果；要加強(qiáng)信息化監(jiān)管；要組織實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)。