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廣東省不安全醫療器械產品使用劣質玻璃藥瓶造成隱患
加入時間:2013-07-09 11:08:29 當前新聞點擊率:3201
普朗醫療器械網訊 我們都知道,部分玻璃輸液瓶與藥液相容會產生反應,令玻璃瓶細屑析出,通過輸液或會進入患者體內造成極大危害。廣東省藥監總局近期發現仍有大量劣質藥瓶留存,引起極大關注。有業內人士透露,低價令此類不安全醫療產品“陰魂不散”。并對廣大市民生命健康造成危險。藥監總局應采取相應措施,嚴格杜絕。
被指會出現安全問題的鈉鈣玻璃瓶,用于包裝碳酸氫鈉注射液后,由于藥液具有弱鹼性和高溫易降解的特性,容易造成玻璃瓶析出細屑。通過靜脈注射后會導致毛細血管堵塞、肉芽腫等,危害極大。調節酸鹼平衡重要臨床用藥──碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒,是常見的急救藥品,內地每年用量都以千萬瓶計。國家食品藥品監督管理局已于2012年底發文,緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝。
一名負責醫療器械採購的業內人士對本報透露,對比現在推薦使用的一次性輸液袋,鈉鈣玻璃瓶的價格要便宜數十倍。即使是與其他材質,如硅玻璃瓶相比,也有近10倍的差價。低廉的成本導致了劣質的鈉鈣玻璃輸液瓶長期未能退出醫療市場。而在藥監總局禁令通知出臺半年來,廣東等一些地方甚至仍將其列入競標品種。
據另一名業內人士披露,醫療設備器械採購招標時僅會要求企業提供相關資質文件,一般不會查看實物。“部分省份已有明確規定,要求停止採購玻璃瓶碳酸氫鈉注射液。但廣東則未有此通知。”目前,包括陜西、安徽、河南等地的藥品採購中心都已落實禁用玻璃瓶碳酸氫鈉注射液包裝的通知。但同時該人士亦指出,各省通知內容亦僅規定了技術標準,并沒有加強監督的細則。
業內普遍認為,“難以抗拒”的低價令此類有安全風險的醫療產品“陰魂不散”。內地對玻璃包裝材質并未有明確要求,企業和醫療機構都將受成本壓力而偏向選用價格最低的鈉鈣玻璃。業界呼吁,應盡快出臺有限制力度的法規整改醫療器械的採購。 |