普朗醫療器械網訊 近期，安徽省寧國市有五家醫療器械公司未公布其注冊地址，導致該市藥監局出現監管難題。同時，該市藥監局要求這五家醫療器械經營企業要在限期內向該市藥監局說明情況，不然將注銷這五家醫療器械經營企業的經營許可證。

 

該市的藥監局為了有效規范醫械市場秩序，并且完善醫療器械企業的退市機制，寧國市藥監局還下發了《關于進一步規范醫療器械經營行為的通知》，在通知里明確要求醫療器械企業不能擅自改變注冊的地址，如果不按照要求填報年度自查報告，而且在一年內通過各種方式也不能聯系上企業，或者已經不具備醫械經營條件的，歇業一年以上還無法正常營業的，該局將在媒體上公布企業名單，從公告之日起在一個月內相關企業如果還不能辦理相關手續的，將被取消醫械經營許可證書，并且將被取消醫械經營的資格。

 

該市藥監局在實行退市機制的基礎上還加強了日常對醫療器械經營企業的監管，確定出寧國市需要重點監管的醫療器械企業和產品，對醫療器械經營企業的日常監督范圍進一步明確，對檢查的重點和主要內容也進一步明確，這樣就有效的規范了醫療器械市場的流通秩序，也進一步保障醫療器械的質量安全和民眾用械的安全。

 

醫療器械經營企業退市現象在各地都有，各地對于醫械經營企業的退市并沒有統一的法規要求，這在一定程度上擾亂了醫療器械市場的秩序。有的醫械企業經營不下去了，就自動退市或者更換企業地址，導致了當地的藥監部門對這樣的企業無法實施監管，而寧國市規范醫械經營企業的退市機制對當地醫械市場能夠起到規范的作用。