普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日記者獲悉，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲(chǔ)存配送試點(diǎn)工作，批準(zhǔn)一家企業(yè)作為全市醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)存管理試點(diǎn)企業(yè)，并將擇機(jī)在進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善管理的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。

 

為積極探索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理經(jīng)驗(yàn)，整合物流設(shè)施資源，節(jié)約社會(huì)總成本，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康有序發(fā)展，提升醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管水平，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)藥品流通企業(yè)第三方物流試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，大膽創(chuàng)新，根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)和昆明地區(qū)實(shí)際，批準(zhǔn)本地較有實(shí)力并有第三方物流管理經(jīng)驗(yàn)的云南昊邦醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)第三方物流試點(diǎn)企業(yè)，

 

昆明市食藥監(jiān)局要求企業(yè)在開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第三方物流業(yè)務(wù)的過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的明確要求，與委托方之間簽訂具有法律效力的書(shū)面協(xié)議，明確委托管理醫(yī)療器械的范圍、質(zhì)量責(zé)任、委托期限、雙方的權(quán)利、義務(wù)及相關(guān)法律責(zé)任。要求企業(yè)嚴(yán)格審核委托方的相關(guān)資質(zhì)，委托儲(chǔ)存管理的醫(yī)療器械范圍應(yīng)與委托方企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍相一致，所容納的委托企業(yè)數(shù)應(yīng)與被委托方倉(cāng)儲(chǔ)空間相適應(yīng)，確保醫(yī)療器械進(jìn)銷(xiāo)存的可追溯性；要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械安全有效。