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臺州市食藥監局開展敷貼類醫療器械專項檢查
加入時間：2013-07-12 11:18:09 當前新聞點擊率：2798
普朗醫療器械網訊 自從今年3·15打假曝光了一批敷貼類醫療器械產品，引發市民的廣泛關注。為此，臺州市食藥監局開展了全市范圍類為期2個月的專項檢查。檢查對象是全市范圍內，經營以無紡布等材料作為背襯，含藥或以熱、磁等材料制成的貼敷類產品的醫療器械經營企業和藥品經營企業。近日，專項檢查全部完成。
食品藥品監管部門共核查了947種不同供應商和不同生產企業的貼敷類醫療器械產品，結果發現，有81種產品存在問題。其中，存在的問題包括注冊產品結構組成中含有天然植物提取物或中藥成分、涂有合成粘物質或辣椒精油、薰衣草精油等成分；國家信息庫查找不到或注冊證已注銷；產品外包裝存在不規范現象等。
通俗點說，就是在臺州市場上流通的貼敷類醫療器械中，存在盜用已有醫療器械產品注冊號，或者是憑空捏造醫療器械產品注冊號的產品，這樣的產品大都來自地下工廠，療效得不到保障，患者使用這些產品，輕則耽誤病情，重則危害健康。
還有一些產品，擴大了適用范圍，號稱包治百病；有的利用一個產品注冊證書中不同的規格型號，衍生出十多個品種的產品；還有的在醒目位置標識“美國××監制”、“香港××監制”等字樣，而真實的生產廠家名稱卻用極小號的字體標注在不起眼的位置。
在檢查完成后，檢查中發現的問題被立案查處。其中，臨海查處了一起醫療機構非法渠道購進第二類醫療器械（遠紅外消痛貼）案件；黃巖查處一起經營企業無證經營二類醫療器械案件；玉環發現的兩類問題產品，與無證經營案件一起移送到了公安機關；三門查處了全部涉嫌無注冊證或注冊證已注銷的產品。 下一篇:
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