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衢州市局開展保障醫療器械安全運用活動
加入時間:2013-07-15 09:45:32 當前新聞點擊率:2540
普朗醫療器械網訊 近日,衢州市局開展了“保障用械安全、我執法你參與”活動。這主要是為加強醫療器械的質量監督管理,進一步規范器械生產秩序,抓好源頭管理而開展的活動。
由衢州市政協民主監督小組第七組、新聞媒體人員和市局執法人員組成的檢查組對該市一家一次性輸液器生產企業進行了現場檢查。重點檢查了該企業的原料及成品倉庫、生產現場和檢驗室,并抽查了部分產品,核查原材料采購記錄、批生產記錄、滅菌記錄、銷售記錄等。從檢查情況看,企業存在工作服、鞋帽隨意擺放,洗手池發霉、水龍頭損壞,生產現場醫療設備狀態標識不清和檢驗室個別人員對檢驗操作規程不熟悉及部分檢驗人員簽字造假等行為。針對檢查的情況,衢州市局出具了《監督檢查意見書》,同時寄送省局備案,并要求企業認真落實整改。政協代表們對此次檢查總體情況表示滿意,對食品藥品監管部門的職能有了更明確的認識,對醫療器械的監督管理有了更進一步的了解。
下一步,衢州市局還將以此次檢查活動為契機,加大對企業整改情況的監管力度,進一步督促企業落實第一責任人的責任。同時,將不定期地開展此類活動,并逐漸形成一種常態,增強食品藥品監管部門執法的公正性和透明性,不斷提高民眾的醫療器械安全意識。 |