普朗醫療器械網訊 今年上半年，食藥監局重點打擊違法虛假藥品醫療器械廣告已經初顯成效。現在面對網購假藥的肆虐，國家食藥監局將重點打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；對已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質，存在發布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網站，一律責令停業整頓、限期整改，直至吊銷互聯網藥品交易資質。

食藥監總局昨日召開發布會，介紹近日在全國范圍內開展的嚴厲打擊藥品違法生產、違法經營和加強藥品生產經營規范建設及藥品監管機制建設的兩打兩建專項行動開展情況。其中食藥監總局再次強調將重點打擊網上違法售藥行為。

 

近年來國內醫藥電商產業增長十分迅速。根據中國網上藥店理事會統計的數據顯示，2012年中國醫藥B2C全年規模已達16.65億，較2011年實現了三倍的高增長。發展協會更預測，如果加上家用醫療器械、營養保健品、日用品等延伸業務，醫藥電商市場規模可達萬億，預計到2015年會變成主流業態，和醫院、連鎖藥房并駕齊驅。

 

對此，監管部門目前仍持十分保守的態度。食藥監總局安監司司長李國慶昨日在發布會上強調，目前銷售假藥等非法網上售藥已經成為一個非常嚴重的社會公害。“世界上沒有哪一個國家的監管部門是鼓勵網上售藥的。”李國慶表示，即使在售藥網絡非常發達的美國，其FDA近日也關閉了1677家售藥網站，其中97%的網站都存在不規范行為。

 

李國慶表示，在更廣泛的80多個國家的調研結果顯示，全世界網上售藥80%都有問題，“這和國內的情況大體一致。”據了解，目前全國37萬家藥店和1.5萬家連鎖藥店中具備《互聯網藥品交易服務資格證》和《互聯網藥品信息服務資格證》雙證的企業數量稀少。

 

李國慶表示，食藥監總局此前已和國家互聯網信息辦公室、工信部、公安部和工商總局等五部門多次開展研究，并決定在8月份就網上售藥的監管問題專門進行整治和規范，其中將重點打擊網上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售；對已取得互聯網藥品信息服務或藥品交易資質，存在發布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網站，一律責令停業整頓、限期整改，直至吊銷互聯網藥品交易資質。

 

此外，下一步其他重點工作還包括整治中藥材市場和建立醫藥企業風險管理機制，其中在前一項工作上，食藥監總局昨日表示，8月下旬還將聯合工業和信息化部、農業部、商務部、衛生計生委、工商總局、林業局和中醫藥局等八部門共同啟動開展中藥材市場整治，按照“屬地管理、誰開辦誰負責”的原則，落實地方政府的責任，加強中藥材市場管理。

 

而在加強醫藥企業風險監控方面，根據食藥監總局的部署，未來將建立企業分級分類監管機制。根據企業狀況、產品檢驗結果、日常監督檢查、違法違規行為記錄等情況，制定企業分級評定標準，實行分級管理。對不同類別的企業采取有針對性的監管方式，強化對風險等級較高企業的監督檢查，加大對低信譽度企業的監督檢查頻次和產品檢驗批次。