醫療器械網訊  進口醫療器械的監管工作近年來給有關部門的工作增添了不少難度，但即便如此，嚴打狠抓還應繼續保持。近日，記者從萬州市檢驗檢疫局獲悉，為了加強了解進口醫療器械產品的運行能力以及工作中是否存在異?；蛸|量等問題，該局組織執法人員對轄區內某醫院的進口醫療設備進行了后續監管，嚴把產品質量安全關。

    2012年以來該院由于創建三甲醫院需要，進口醫療設備合計594.2萬美元，貨值占萬州局轄區進口醫療器械總貨值41.2%，該院引進的64排128層螺旋CT、3DMIX錐形束CT、磁共振MRI、心血管造影系統DSA、醫用電子直線加速器等醫療器械均屬高端機型。

    進口醫療器械直接關系人體健康和生命安全，技術含量高、風險程度高，萬州局積極探索 提升檢驗監管有效性方式方法，主動作為充分發揮檢驗檢疫職能作用，嘗試實現從到貨開箱檢驗、安裝調試、使用階段檢驗監管全覆蓋。到貨檢驗階段，實現快速驗放，保障設備安裝調試順暢，不影響工程進度；開箱檢驗階段，重點關注電氣安全、器械安全、衛生及環境保護的強制要求，明確權責、責任落實到人，檢驗人員與收貨方代表建立“1對1”溝通機制，確保溝通順暢有效，及時跟進追蹤安裝調試情況；對處于質量保證期內的進口醫療器械實施后續監管， 著力提升檢驗監管有效性，重點關注進口醫療穩定性、可靠性、是否存在異常情況及質量問題，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。