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普朗醫療訊：首個手持式顱內血腫檢測器獲FDA批準上市
加入時間：2011-12-21 10:02:00 當前新聞點擊率：4841
據普朗醫療器械公司最新科技資訊 美國食品藥品監管局（FDA）批準了首個手持式顱內血腫檢測器上市，顱骨內血腫非常危險隨時都能危及生命，這種裝置能夠利用近紅外光譜分析對顱骨進行檢測。 這種檢測器被命名為Infrascanner Model1000，能夠幫助醫療設備供應商，給那些急需腦部成像研究的遭受嚴重腦部損傷患者提供數據。
這種裝置使用掃描儀管理近紅外光——它可以穿透組織和骨頭到頭蓋骨。顱內血腫的血液吸收的光線相比于大腦中其他的區域有所不同，掃描儀檢測不同的光吸收并使用無線傳輸將數據傳輸到手提電腦上顯示。
通過比較頭骨兩邊的掃描光密度，醫療設備供應商可以使用該數據結合其他臨床信息來確定顱內血腫的可能性并采取進一步的診斷程序，如電腦斷層（CT）掃描。
顱內血腫通常是由血從破裂的學組織進入大腦或是顱骨與大腦之間引起的。血液流入大腦或是進入顱骨與大腦之間的狹小空間進而壓迫大腦，同時產生頭痛、嘔吐、頭昏、嗜睡、四肢無力、抽搐以及無意識的癥狀。顱內血腫如果不能及時治療將會危及生命。
美國疾病預防與控制中心稱，美國每年有大約170萬人遭受外部腦損傷。
FDA放射健康中心設備檢測局負責人Christy Foreman說；“對于遭受腦部損傷的患者通常首先進行CT掃描，但是這個手持裝置在不進入人體的情況下就能檢測，看病人是否需要CT掃描。”
FDA 是通過一個叫做‘de novo’的評級程序檢測Infrascanner Model 1000的數據的，這種評級程序通常用來評估中低風險的醫療裝置。
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