普朗醫療器械網訊 為強化體外診斷試劑經營企業在機構與人員、制度與管理、設施與設備等方面運行情況的管理，根據全年工作計劃，南溪區食品藥品監管局于近日集中組織力量對轄區內體外診斷試劑產品進行專項檢查。

 

此次檢查以鄉鎮以上醫療機構、民營醫院為重點，主要檢查各醫院化驗室使用的體外診斷試劑是否持有《醫療器械注冊證》等產品合格證明，購進渠道是否合法，儲存條件是否符合要求，以及是否存在經營使用過期、失效的診斷試劑等。檢查人員要求使用單位嚴格加強體外診斷試劑的管理，杜絕各類違法違規現象發生，努力提升產品質量保障水平，確保群眾用藥用械安全。

 

此次行動共檢查體外診斷試劑使用單位21家，出動車輛40余臺次，執法人員42余人次，扣押過期試劑12個品種，發出責令整改通知書8份，發現并立案查處案件4起。