醫療器械網訊  為了使藥品、醫療器械等市場秩序能夠更加規范，監督管理效率越來越高，對藥品、醫療器械等生產經營企業的許可證審批工作也應當高度重視。記者日前從安康市了解到，該市藥監局經研究后下發了《關于下放藥品醫療器械經營行政許可審批事權的通知》，決定將部分《藥品經營許可證（零售）》、《醫療器械經營企業許可證》（包括變更、換證）審批事權下放至各縣（區）食藥監局，以更好的能夠理順監管權與行政審批權關系，實現“轉變職能、理順關系、優化結構、提高效能”要求。

　　《通知》對下放至縣（區）局的藥品、醫療器械經營許可事權進行了明確，市局負責全市 藥品零售連鎖企業（總部）《藥品經營許可證》的發證、換證、變更和日常監督管理等工作， 并指導和監督各縣（區）局開展《藥品經營許可證》的監督管理工作；各縣（區）局負責本轄區內藥品、醫療器械零售企業和藥品、醫療器械零售連鎖企業所屬門店《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和日常監督管理等工作。

　　《通知》要求，各縣（區）局要嚴格開辦條件和審批標準，抓緊做好藥械經營審批事權調 整的各項銜接工作，要在市局的監督指導下，進一步加強制度建設，創新服務方式，完善審批 機制，規范審批行為，提高工作效率。各縣（區）局在實施藥品、醫療器械零售經營行政許可和對行政許可事項進行監督檢查時，不得收取任何費用。