醫療器械網訊  近年來，醫療行業違法違規現象屢見不鮮，如不根除將對市場環境和市民健康造成影響。據悉，萊蕪市藥監局近日對轄區內醫療器械領域嚴加監管，成功查處了兩起違法違規醫療器械案件。

　　據了解,支隊執法人員在日常監督檢查中,發現轄區內某藥房現場存有聚能TDP灸療貼(標示: 重慶凱豐醫療器械有限公司生產,注冊號:渝食藥監械(準)字2009第2260034號(變更),生產日期:2012/06/09,產品批號:06120602,有效期至2015/06/08),該產品不在國家總局公布的不需申請《醫療器械經營企業許可證》的13種第二類醫療器械產品目錄內,需要辦理經營許可證。經核實,該藥店未取得《醫療器械經營企業許可證》,涉嫌無證經營二類醫療器械。

　　另外,稽查支隊執法人員在對某藥品零售連鎖企業進行監督檢查時發現,該企業經營的筋骨止痛貼(標示生產單位:綏化市億源達醫療器械生產有限公司,批準文號:黑綏食藥監械(準)字 2012第1640003號,生產日期:20130305,產品批號:1303002),在國家總局網站查詢不到上述產品, 懷疑上述醫療設備為未經注冊。經向綏化市食品藥品監管局協查,確認上述醫療器械為未經注冊 。
　　目前,上述案件均已立案,正在進一步調查處理中。