醫(yī)療器械網(wǎng)訊  近年來，醫(yī)療行業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象屢見不鮮，如不根除將對市場環(huán)境和市民健康造成影響。據(jù)悉，萊蕪市藥監(jiān)局近日對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域嚴(yán)加監(jiān)管，成功查處了兩起違法違規(guī)醫(yī)療器械案件。

　　據(jù)了解,支隊執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)某藥房現(xiàn)場存有聚能TDP灸療貼(標(biāo)示: 重慶凱豐醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn),注冊號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260034號(變更),生產(chǎn)日期:2012/06/09,產(chǎn)品批號:06120602,有效期至2015/06/08),該產(chǎn)品不在國家總局公布的不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的13種第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄內(nèi),需要辦理經(jīng)營許可證。經(jīng)核實,該藥店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,涉嫌無證經(jīng)營二類醫(yī)療器械。

　　另外,稽查支隊執(zhí)法人員在對某藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),該企業(yè)經(jīng)營的筋骨止痛貼(標(biāo)示生產(chǎn)單位:綏化市億源達(dá)醫(yī)療器械生產(chǎn)有限公司,批準(zhǔn)文號:黑綏食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2012第1640003號,生產(chǎn)日期:20130305,產(chǎn)品批號:1303002),在國家總局網(wǎng)站查詢不到上述產(chǎn)品, 懷疑上述醫(yī)療設(shè)備為未經(jīng)注冊。經(jīng)向綏化市食品藥品監(jiān)管局協(xié)查,確認(rèn)上述醫(yī)療器械為未經(jīng)注冊 。
　　目前,上述案件均已立案,正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。