普朗醫療器械網訊 今年佳木斯市大部分《醫療器械經營企業許可證》即將到期，為全面提高全市醫療器械企業的質量管理水平，佳木斯市食品藥品監督管理局為幫助醫療器械經營企業及時順利地換領新證，在嚴把《醫療器械經營企業許可證》審批關的同時，扎實開展了醫療器械經營企業換證幫扶工作，幫助企業解決換證過程中遇到的實際問題。

 

一是指導企業做好申報換證所需的軟件材料，同時對企業在經營過程中的相關記錄進行檢查，對不符合要求的記錄現場指導企業進行修改。

 

二是現場指導企業進行經營場所及倉庫的布局改造，幫助企業指出不完善和需要改進的地方，要求企業嚴格按照《黑龍江省醫療器械經營企業資格認可實施細則（修訂）》分區布局配備設施設備。

 

三是此次將換證工作進行了常態化管理，即需換發《醫療器械經營企業許可證》的單位在有效期屆滿60日內即可提出換證申請，而不需要按以往以年度為單位集中進行換證，大大提高了換證效率。

 

截至目前，已換發醫療器械經營企業許可證34家，換領新證工作均在許可證有效期內完成。