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        蘇州市加大力度監管無菌醫療器械公司,確保高溫季節無事故
        加入時間:2013-07-29 15:46:08  當前新聞點擊率:3733

            醫療器械銷售網訊  眼下正值高溫季節,各類安全事故發生率較高。蘇州市藥監局為了能夠確保該段期間無菌類醫療器械生產企業在生產環節能夠做到風險防控,確保產品質量安全,市藥監局近期將采取三項有利措施加大力度對轄區內無菌類醫療器械生產企業管理中的關鍵問題和薄弱環節進行檢查。

          一是強化無菌醫療器械生產企業質量監管。突出對企業潔凈廠房環境控制、衛生管理制度執行情況、工藝用水、原材料和成品檢驗、滅菌控制、庫房管理等環節重點檢查,并對夏季高溫季節潔凈車間、庫房、環氧乙烷滅菌車間防火、防爆等問題進行排查。

          二是增強企業安全生產意識。督促企業按照生產質量規范要求及時整改,牢牢把握住產品質量安全這一主線,加大資金投入,完善硬件設施建設和軟件資源,建立常態化員工培訓機制,對檢查中存在問題的企業負責人進行約談。

          三是加強醫療器械不良事件監測和信息收集。督促生產企業不斷完善內部的監測體系,對顧客反饋中存在問題的企業產品及時進行分析匯總上報,及時開展重點監測及再評價研究。
         

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