普朗醫療器械網訊 進口醫療器械是國家重點監控的進口商品，醫療器械的安全、衛生和環保等各項指標，直接影響病患的身體健康，與人民群眾的健康和生命安全密切相關，社會關注度高，其質量安全問題不容忽視。據統計，我國醫療機構及其經銷商進口進口醫療器械產品的數量和使用的金額逐年上升。隨著我國醫改力度的不斷加大，各地新建了為數不少的新的醫療機構，而原有的醫療機構也在不斷更新設備，再加上國家對基層醫療機構的巨大投入，醫療器械的需求量急劇上升，而很多的醫療機構在購買醫療器械時都選擇了進口產品，這就給各地的檢驗檢疫部門造成了不小的壓力。

 

各地檢驗檢疫部門對進口醫療設備的檢驗檢疫業務逐年上升。以江蘇省鹽城地區為例，該地區在去年檢驗檢疫局進行的進口醫療設備的檢驗批次是23，進口醫械產品的金額達到1073.7萬美元，從批次上來說，這和上年基本持平，不過從金額上來說有著較大幅度的增長，上年為944.9萬美元，增長了13.6%。從進口的種類上看，主要是超聲類、內窺鏡類、x射線類產品，同時也包括多參數檢測儀、雙水平呼吸機類產品；從進口地來看，主要來自于歐盟、美國、日本等醫療產業發達國家和地區。在檢驗中該地檢驗部門沒有發現不合格產品。

 

檢疫檢驗局對醫療設備的檢驗程序是先由進口單位進行報檢，然后檢驗檢疫局依照相關的標準和程序對進口設備進行檢驗，我國進口的醫療設備一般是國際醫械巨頭生產的產品，比如，ge、飛利浦等醫械生產巨頭，即使是其它國家的產品，大部分也是這些公司的分公司生產的。在檢驗中，檢驗檢疫人員認為隨著我國對進口醫械產品管理的不斷規范化，進口產品在中文說明書、插頭的制式等方面改觀很大，盡管如此，醫械產品在使用后還是會不斷的出現一些問題，各地檢驗部門進行跟蹤監管，一般的解決辦法是由醫療機構和供貨商進行協商，通過售后服務來加以解決。

 

可以說，因為各地檢驗檢疫部門對進口的醫械產品的檢驗力度的不斷加大，遏制了劣質進口醫療設備流入我國，但是，進口設備量的不斷加大，也給各地的檢驗部門帶來了不小的工作壓力。