普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息，今年國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》。《指導(dǎo)意見》提出，到“十二五”期末，建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務(wù)平臺，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)。

 

據(jù)悉，遼寧省的大連市的醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)在該市的藥監(jiān)部門已經(jīng)正式運行，該市的這個信息系統(tǒng)功能強(qiáng)大，覆蓋了行政檢查、行政處罰、行政強(qiáng)制和行政許可等所有的藥品和醫(yī)療器械的行政執(zhí)法的情況，這款信息系統(tǒng)是基于地理信息系統(tǒng)建成的，除了上述功能外，還具有行政執(zhí)法監(jiān)督、信用等級的管理和對不良反應(yīng)事件的發(fā)布以及投訴舉報、藥學(xué)技術(shù)人員管理等行政管理功能，這個信息系統(tǒng)里包含了藥品和醫(yī)療器械行政相對人的數(shù)據(jù)和相關(guān)的監(jiān)管部門的執(zhí)法方面的數(shù)據(jù)，信息系統(tǒng)覆蓋面廣，覆蓋了市縣兩級藥監(jiān)部門和相關(guān)的單位，另外，這個信息系統(tǒng)還借助了執(zhí)法設(shè)備和移動網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行移動性的執(zhí)法。

 

據(jù)了解，北京市對醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管系統(tǒng)在2011年十月份就已經(jīng)啟動了，該市建立起了覆蓋全市對醫(yī)械不良事件重點監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)測平臺，而且還實現(xiàn)了通過網(wǎng)絡(luò)對可疑的醫(yī)械不良事件進(jìn)行監(jiān)測，通過啟動這樣一個信息監(jiān)測系統(tǒng)，使北京市對不良醫(yī)療器械事件的監(jiān)測工作走向了信息化和科學(xué)化，也說明了覆蓋該市醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件的電子監(jiān)測網(wǎng)初步形成。北京市為此還相關(guān)企業(yè)的人員進(jìn)行了系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，為電子監(jiān)測的全面展開奠定基礎(chǔ)。