普朗醫療器械網訊 據國家食品藥品監管局網站消息，今年國家食品藥品監管局發布了《關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》。《指導意見》提出，到“十二五”期末，建成覆蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監管業務的行政執法、信息監測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大業務平臺，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息系統。

 

據悉，遼寧省的大連市的醫療器械監管信息系統在該市的藥監部門已經正式運行，該市的這個信息系統功能強大，覆蓋了行政檢查、行政處罰、行政強制和行政許可等所有的藥品和醫療器械的行政執法的情況，這款信息系統是基于地理信息系統建成的，除了上述功能外，還具有行政執法監督、信用等級的管理和對不良反應事件的發布以及投訴舉報、藥學技術人員管理等行政管理功能，這個信息系統里包含了藥品和醫療器械行政相對人的數據和相關的監管部門的執法方面的數據，信息系統覆蓋面廣，覆蓋了市縣兩級藥監部門和相關的單位，另外，這個信息系統還借助了執法設備和移動網絡工具進行移動性的執法。

 

據了解，北京市對醫療器械不良事件重點監測產品的生產企業的監管系統在2011年十月份就已經啟動了，該市建立起了覆蓋全市對醫械不良事件重點監測產品生產企業的電子監測平臺，而且還實現了通過網絡對可疑的醫械不良事件進行監測，通過啟動這樣一個信息監測系統，使北京市對不良醫療器械事件的監測工作走向了信息化和科學化，也說明了覆蓋該市醫械生產企業和醫療機構不良事件的電子監測網初步形成。北京市為此還相關企業的人員進行了系統的操作培訓，為電子監測的全面展開奠定基礎。