醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在藥品、醫(yī)療器械市場競爭愈演愈烈的情況下，各地藥監(jiān)管理部門不斷加大對(duì)藥械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測力度。據(jù)了解，貴港市藥監(jiān)局今年以來在藥械監(jiān)測工作方面不斷探索新的監(jiān)測機(jī)制，主要圍繞“五個(gè)強(qiáng)化”推進(jìn)全市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

 　　一是強(qiáng)化教育培訓(xùn)。與衛(wèi)生、計(jì)生部門配合，組織轄區(qū)內(nèi)各不良反應(yīng)監(jiān)測單位進(jìn)行集中培訓(xùn)，對(duì)部分基層零售藥店和鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取上門發(fā)放資料、培訓(xùn)宣傳，培訓(xùn)圍繞相關(guān)法律法規(guī)要求，結(jié)合典型案例的介紹，生動(dòng)講解報(bào)告程序和填報(bào)方法，鼓勵(lì)各單位遵循可疑即報(bào)的原則積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

 　　二是強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。在去年監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步延伸監(jiān)測觸角，擴(kuò)大基層藥械經(jīng)營、使用單位監(jiān)測報(bào)告單位，要求鄉(xiāng)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作，有條件的單位和個(gè)人要配備網(wǎng)絡(luò)上報(bào)系統(tǒng)，努力實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)涉藥單位100%納入監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

 　　三是強(qiáng)化宣傳力度。充分利用社區(qū)、街頭宣傳方式，將宣傳對(duì)象擴(kuò)展向社會(huì)，面對(duì)面向廣大群眾宣傳藥品不良反應(yīng)的含義、為什么要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)的意義，怎樣進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告等知識(shí)，按照可疑即報(bào)的原則，鼓勵(lì)患者在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后及時(shí)上報(bào)，增強(qiáng)患者報(bào)告的主動(dòng)性和積極性。

 　　四是強(qiáng)化品種靶向。注重對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告的收集，督促企業(yè)及使用單位注重香 丹注射液等品種的監(jiān)測，加大對(duì)相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。對(duì)國家局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中提到的復(fù)方青黛丸（膠丸、膠囊、片）等品種進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注和不良反應(yīng)監(jiān)測。
　　五是強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)。加大對(duì)各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度，定期進(jìn)行日常監(jiān)督和不定期抽查。工作中，采用指導(dǎo)結(jié)合的方式，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和聯(lián)系溝通，對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測中遇 到的困難和問題及時(shí)反映協(xié)調(diào)、指導(dǎo)解決。

 　　截止目前，共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告1500多例，醫(yī)療器械不良事件160多例，全部時(shí)間過半任務(wù)過半。