醫(yī)療器械網(wǎng)訊  說(shuō)到Ⅲ類醫(yī)療器械大多數(shù)人首先想到的就是隱形眼鏡等產(chǎn)品，由于Ⅲ類醫(yī)療器械對(duì)使用者的健康有著一定的風(fēng)險(xiǎn)，因此多數(shù)地區(qū)對(duì)Ⅲ類醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管力度也在不斷加大。據(jù)了解，日前重慶市渝北區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)手區(qū)公安分局在龍塔街道展開Ⅲ類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，成功查獲一起無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械案件。

    據(jù)悉，重慶奧球麗光學(xué)眼鏡有限公司在無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的情況下，從沈陽(yáng) 奧球麗隱形眼鏡制造中心提供的常戴型鏡片中選出同度數(shù)的包裝瓶，撬開瓶蓋，取出鏡片裝入新的包裝瓶。然后用凈水器的水進(jìn)行消毒后加入氯化鈉注射液，再蓋上塑料瓶瓶蓋，壓上抗生 素玻璃瓶鋁塑組合蓋，置于高壓鍋中消毒。最后貼上標(biāo)簽及合格證，打印生產(chǎn)批號(hào)和有效期進(jìn) 行銷售。該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條第二款的相關(guān)規(guī)定。

    為此，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查封了裸瓶隱形眼鏡36660瓶、底硼硅玻璃瓶37800瓶、管制玻璃瓶 4760瓶、合格證310張、授權(quán)經(jīng)銷書5000張，并責(zé)令其停止生產(chǎn)，沒收其違法所得174212元，罰 款696848元。目前，此案已移交給區(qū)公安分局經(jīng)偵支隊(duì)立案?jìng)刹椤?/p>