普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者獲悉，重慶南岸區(qū)藥監(jiān)局以深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動為契機，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，多措并舉強化該區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家日常監(jiān)管工作。據(jù)悉，重慶市南岸區(qū)近日對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械流通、使用領(lǐng)域的情況進行了詳細的檢驗抽查，這一舉措主要是為了貫徹該市2013年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。

 

重慶市南岸區(qū)藥監(jiān)局這次專項的監(jiān)督抽驗工作的主要對象是醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)。抽驗的主要內(nèi)容是安全隱患風(fēng)險排查回頭看。該區(qū)藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營和使用高風(fēng)險和頻率高的一次性無菌注射產(chǎn)品、臨床生化體外診斷試劑產(chǎn)品、二類醫(yī)療電氣產(chǎn)品，如家庭用呼吸機、便攜式呼吸機等多種產(chǎn)品進行了產(chǎn)品質(zhì)量抽驗。

 

在這次抽驗中，還重點檢查醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營單位以及在醫(yī)械使用過程中的非法渠道進貨、超越經(jīng)營許可和擅自擴大等違法現(xiàn)象。檢查是不是存在使用過期、失效或者經(jīng)營這些器械的行為；相關(guān)機構(gòu)是不是建立了驗收臺賬；是不是按照規(guī)定留取了相關(guān)的憑證和資料。通過嚴厲打擊違法經(jīng)營和使用不合格醫(yī)械產(chǎn)品的行為，進而規(guī)范醫(yī)械市場，創(chuàng)造良好的市場環(huán)境，加強醫(yī)械企業(yè)的守法經(jīng)營的意識。

 

據(jù)了解，該區(qū)的藥監(jiān)局到目前為止，一共出動了執(zhí)法人員64人次，對29個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽驗，其中涉及到18家醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，完成了預(yù)期的抽驗?zāi)繕恕Ｔ摼值呢撠?zé)人稱，在以后的工作中還要加強對醫(yī)械質(zhì)量的監(jiān)管力度，對非法經(jīng)營和使用不合格醫(yī)械的行為進行嚴厲打擊，切實規(guī)范醫(yī)械市場秩序，保障民眾的用械安全。

 

今年，各地的藥監(jiān)部門都加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，特別是對醫(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進行了大力抽查，各地在檢查中重點檢查了醫(yī)療機構(gòu)購進環(huán)節(jié)的相關(guān)手續(xù)和資料，重點打擊違法經(jīng)營的行為和使用不合格產(chǎn)品的行為。這在很大程度上規(guī)范了各地醫(yī)療器械市場的經(jīng)營行為。