普朗醫療器械網資訊：最近從陜西省藥監局獲悉，為全面確保當地醫療器械市場的安全經營，營造良好的銷售、生產氛圍，從本月起將正式啟動整頓活動，據悉醫療器械生產廠家、醫療單位等均在本次檢查范圍內。同時落實好醫療器械不良事件檢測等基礎醫療工作，從每一個小細節入手，確保嬰兒呼吸機、胃腸X射線透視機等安全使用，保障民眾用藥、藥械安全。

據悉此次活動將持續到10月底結束的集中整頓活動，以省內醫療器械專營企業，醫藥批發和醫藥連鎖兼營醫療器械企業為對象，重點對一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑等品種進行全面排查。

省藥監局將嚴格檢查經營企業證照是否齊全有效，實際經營范圍與審批許可范圍是否一致；購銷渠道是否合法，供貨方資質檔案是否齊全，需取得授權方可經營的產品授權書是否有效，購銷記錄是否健全、真實和可追溯；各項管理制度是否建立健全并得到落實，特別是不良事件監測和缺陷醫療器械產品召回制度是否得到落實等。