普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  8月6日，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在深圳成功舉辦了主題為“歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC最新要求”的技術(shù)研討會，珠三角地區(qū)一百多家企業(yè)參加。
　　近年來，國際醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速擴(kuò)大以及產(chǎn)品需求的急速增加，使中國醫(yī)療器械行業(yè)取得了跨越式增長。同時，國外客戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)不斷提高要求，隨之而來的是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的日益嚴(yán)苛。中國企業(yè)在激烈的價格和質(zhì)量競爭中，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低企業(yè)風(fēng)險，已成為企業(yè)在發(fā)展中重視的主要組成部分。
　　在本次研討會中，某醫(yī)療集團(tuán)經(jīng)理王先生 對 CE 認(rèn)證的意義及 MDD 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)更新，最新 MDD 法規(guī)指南文件和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，CE 認(rèn)證符合性評定路徑以及 CE 技術(shù)文件編寫要求這四個主題進(jìn)行詳細(xì)的介紹和分析。這一系列的分析能夠?qū)鴥?nèi)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，突破貿(mào)易壁壘，提升企業(yè)競爭力，助其開拓海外市場起到一個積極的促進(jìn)作用。
　　研討會現(xiàn)場，參會者認(rèn)真聽取了專家的技術(shù)講解，并積極參與互動環(huán)節(jié)，對歐盟醫(yī)療器械指令的新要求所帶來的認(rèn)證問題提出了疑問，專家對這些疑問一一作出了解答。會后，眾多參與者都紛紛表示，作為醫(yī)療器械廠商，能夠細(xì)致理解指令新要求，對企業(yè)至關(guān)重要，通過研討會對指令最新要求的解讀確實有效地為企業(yè)提供了便利，尤其是像對歐美國家出口C型臂X光機(jī)、數(shù)字化X光機(jī)等設(shè)備的醫(yī)療企業(yè)來說很有指導(dǎo)性意義。本次研討會專業(yè)性強(qiáng)，對他們的工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性，并希望 日后能夠多舉辦類似的研討會。