生化分析儀是大中型醫(yī)療機構(gòu)進行臨床診斷所必需的儀器，是臨床經(jīng)驗總中經(jīng)常使用的重要分析儀器之一。90年代初，最先進入國內(nèi)市場的生化分析儀器廠商來自日本和德國，而注冊數(shù)量最大的是日本和美國。目前，我國大型三甲醫(yī)院使用的全自動生化分析儀基本上依賴進口，主要有美國、日本、法國、意大利等幾個專業(yè)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，進口價格較高，維護成本高。尤其是對于全自動生化分析儀的狀態(tài)控制等，都缺乏具體的認識。國內(nèi)資深專家經(jīng)過多年檢驗研究，也總結(jié)出幾點儀器狀態(tài)控制和校正的方法，可以和大家簡單分享下。

 

 （普朗醫(yī)療品牌產(chǎn)品——全自動生化分析儀PUZS-300）

1、儀器狀態(tài)的控制

 

在起動儀器之前，先檢查儀器的各種使用指標是否在儀器設(shè)定范圍之內(nèi)，檢查的內(nèi)容包括壓力控制系統(tǒng)，有水壓、氣壓、電壓等;溫度控制系統(tǒng)，有反應(yīng)溫度、室溫、主機冰箱的溫度;還有水處理的質(zhì)量、比色杯的透光系數(shù)等。如果某項不符合要求，暫不起動儀器，需按HOME鍵儀器自動調(diào)整或人工調(diào)整，達到儀器的要求后便可起動儀器投入測試運行。

 

2、儀器的校正

 

（1）兩點法或終點法測定項目的校正:有些項目的測定如尿素、蛋白、膽固醇、鈣等用兩點法或終點法，由于試劑不夠穩(wěn)定，影響測定的因素較多，需要常用標準液校正，一般3～4天1次。在校正的過程中我們注意控制因素的變化。當(dāng)分析參數(shù)不變、試劑批號不變，某項目校正時得出的因數(shù)值應(yīng)相對固定在某一范圍。我們連續(xù)校正某一項目達20次以上時，用統(tǒng)計學(xué)的方法計算出X、s值，定出同一批號試劑的因數(shù)變化范圍，根據(jù)此范圍可控制試劑的穩(wěn)定性、標準液含量的變化、反應(yīng)溫度的變化等。如再次校正某項目時因數(shù)高出上述范圍，原因可能為標準液濃度低或反應(yīng)溫度失控過低所致，還可能為試劑中的有效成分過低;如果因數(shù)低于上述的范圍，可能為標準液濃度高或反應(yīng)溫度高，因數(shù)的升高或降低，測定結(jié)果會隨之升高或降低，直接影響著結(jié)果的準確性，所以要加以控制。

 

（2）使用參數(shù)的調(diào)整:當(dāng)更換試劑廠家、更換試驗方法、更換標準濃度時，應(yīng)根據(jù)方法、試劑的要求重新調(diào)整或設(shè)定使用參數(shù)，它包括樣品、試劑用量、反應(yīng)溫度和時間、標 準液濃度、比色波長等。當(dāng)某一項目測定經(jīng)常報不出結(jié)果而只提示超出高限時，也可修改參數(shù)，適當(dāng)?shù)卦黾釉噭┯昧?，而?jīng)常超出低限的項目，也可適當(dāng)?shù)靥岣邩悠返挠昧俊？傊鶕?jù)本實驗室的具體情況而定。