普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保證食品藥品監(jiān)督管理部門正確、及時依法查處藥品、醫(yī)療器械違法案件，保障人民群眾用藥用械安全有效，維護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局日前制定下發(fā)了《陜西省藥品醫(yī)療器械案件查處辦法》。

    在辦法里對藥品和醫(yī)療器械違法安全的定義進行了明確，在查處時應(yīng)該遵循的原則以及執(zhí)法的主體。另外還對省市縣三級藥監(jiān)部門在查處藥械違法案件中的各自的職責(zé)進行了規(guī)定，對該省內(nèi)跨區(qū)的違法案件的查處的管轄權(quán)也進行了明確。在辦法里還規(guī)定了藥監(jiān)部門在查處違法藥械案件時應(yīng)該派專人進行案件的受理、登記和匯總上報，對于那些違法行為明確并且實時依據(jù)充足的，要填寫《立案申請書》，并且要在七個工作日內(nèi)進行立案，對于安全的調(diào)查取證，不少于兩人，如果涉及到國家、商業(yè)機密和個人隱私的，相關(guān)的執(zhí)法人員要嚴守秘密，不能向外泄露。對于在查處案件時登記保存的物品，藥監(jiān)部門要在七天內(nèi)做出處理，對于查封的物品，要在七天內(nèi)決定是否立案，需要檢驗的，要在檢驗報告書發(fā)出起的半個月內(nèi)決定是否立案。

    辦法中還規(guī)定，一般的案件從立案再到發(fā)出行政處罰告知書，一般要在20個工作日內(nèi)完成；如果是案情重大，一般也不能超過五十個工作日。另外，在辦法里還規(guī)定了案件終結(jié)后，承辦人應(yīng)該填寫《案件合議記錄》，并且藥監(jiān)部門要組成合議組，對案件進行合議，經(jīng)合議，在報請相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，根據(jù)案件情節(jié)的輕重，分別由不同級別的領(lǐng)導(dǎo)進行審批和討論決定處罰結(jié)果。另外，在辦法中還規(guī)定了處罰聽證的條件。這個辦法的出臺，對陜西省藥監(jiān)部門對藥品醫(yī)療器械違法案件的查處能夠起到很好的規(guī)范作用。