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              陜西藥監局出臺《陜西省藥品醫療器械案件查處辦法》
              加入時間:2013-08-06 15:45:19  當前新聞點擊率:3023

                  普朗醫療器械網訊 日前,記者從陜西省食品藥品監督管理局獲悉,為保證食品藥品監督管理部門正確、及時依法查處藥品、醫療器械違法案件,保障人民群眾用藥用械安全有效,維護公民、法人和其他組織的合法權益,陜西省食品藥品監督管理局日前制定下發了《陜西省藥品醫療器械案件查處辦法》。

                  在辦法里對藥品和醫療器械違法安全的定義進行了明確,在查處時應該遵循的原則以及執法的主體。另外還對省市縣三級藥監部門在查處藥械違法案件中的各自的職責進行了規定,對該省內跨區的違法案件的查處的管轄權也進行了明確。在辦法里還規定了藥監部門在查處違法藥械案件時應該派專人進行案件的受理、登記和匯總上報,對于那些違法行為明確并且實時依據充足的,要填寫《立案申請書》,并且要在七個工作日內進行立案,對于安全的調查取證,不少于兩人,如果涉及到國家、商業機密和個人隱私的,相關的執法人員要嚴守秘密,不能向外泄露。對于在查處案件時登記保存的物品,藥監部門要在七天內做出處理,對于查封的物品,要在七天內決定是否立案,需要檢驗的,要在檢驗報告書發出起的半個月內決定是否立案。

                  辦法中還規定,一般的案件從立案再到發出行政處罰告知書,一般要在20個工作日內完成;如果是案情重大,一般也不能超過五十個工作日。另外,在辦法里還規定了案件終結后,承辦人應該填寫《案件合議記錄》,并且藥監部門要組成合議組,對案件進行合議,經合議,在報請相關領導審批,根據案件情節的輕重,分別由不同級別的領導進行審批和討論決定處罰結果。另外,在辦法中還規定了處罰聽證的條件。這個辦法的出臺,對陜西省藥監部門對藥品醫療器械違法案件的查處能夠起到很好的規范作用。

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