普朗醫療器械網資訊：夏季正是細菌肆孽的季節，國內大部分城市氣溫均已超過35℃，對于無菌類醫療器械生產要求更高，為有效保障民眾所使用的無菌類醫療器械質量安全，日前常州市武進區藥監局組成多個工作，對轄區內18家一次性無菌輸注器具生產企業進行夜間飛行檢查。在本次檢查過程中未發現重大不良違紀行為，包括骨科C臂X光機在內的醫療器械生產廠家均表現良好。

    此次夜間突擊行動主要檢查企業是否在經過審批的潔凈車間內組織生產，在潔凈車間內組 織生產時是否開啟空調凈化系統，生產時溫濕度是否符合要求等。

    為確保活動取得成效，檢查分成六個組，由局領導分別帶隊，事先制訂了嚴密的工作計劃 ，在行動開始前召集檢查組成員進行詳細動員部署，統一行動，統一標準。當日晚18時， 六個檢查組冒著高溫集中出發。

    檢查發現，18家企業部分在夜間處于停工狀態，而組織生產的企業基本符合《無菌醫療器 械生產質量管理規范》的要求，但也存在少數企業生產車間溫度偏高、職工未穿工作服等 問題。檢查次日，武進區局即向被檢查單位通報了檢查結果，責令存在問題的企業立即進 行整改。

    此次檢查不但給全市醫療器械生產企業敲響了質量安全警鐘，而且強化了企業產品質量意 識，進一步促進了企業規范生產，提升了全市醫療器械產品質量水平。