普朗醫療器械網資訊：最近從陜西省藥監局處獲悉，為全力保證當地醫療器械市場秩序，有效正確、及時依法查處藥品、醫療器械違法案件，保障人民群眾用藥用械安全有效，維護公民、法人和其他組織的合法權益，日前陜西省藥監局下達了最新醫療器械管理辦法，在新出臺的管理辦法中，對新生兒呼吸機、胃腸X射線透視機等醫療器械的流通進行了詳細規劃，快速推進高科技產業的發展。

    “查處辦法”明確了藥品醫療器械違法案件的定義、查處時應堅持的原則和執法主體。并按事權劃分，對省、市、縣三級食品藥品監督管理部門在查處藥品醫療器械違法案件中的各自職責，以及省內跨區域違法案件查處的管轄權予以明確。

    “查處辦法”規定，食品藥品監督管理部門都應設立專人，負責案件的受理、登記、匯總和上報工作。對有明確違法行為和事實依據的案件，應填寫《立案申請書》，在7個工作日內立案。在調查取證期間，藥品執法人員不得少于2人，涉及國家機密、商業秘密和個人隱私的，承辦人應當嚴格保守秘密，不得向外泄漏案件有關內容及查處情況。對先行登記保存的物品，食品藥品監督管理部門應當在7日內作出處理決定。對查封、扣押的物品，應當在7日內作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。

    “查處辦法”同時明確了處罰聽證條件、食品藥品監督管理行政部門當場行政處罰決定的條件和當場收繳罰沒款條件，并對申請法院強制執行行政處罰決定和沒收、銷毀假劣藥品藥械以及結案要求等事項做出了詳細規定。

    “查處辦法”的出臺，對進一步規范藥品醫療器械違法案件查處，提高食品藥品監管部門依法行政、依法監管和依法辦案水平具有積極的促進作用。