普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：夏季正是細菌肆孽的季節(jié)，這對無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)是個挑戰(zhàn)，稍有稍微產(chǎn)品就有可能被細菌污染。近期為有效確保夏季高溫時節(jié)無菌類醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，從6月起，常州市藥監(jiān)局就對當?shù)?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家展開了專項檢查工作。堅決貫徹落實“兩打兩建”活動要求和“迅雷百日行動”部署，在檢查的同時不放松對醫(yī)用生化分析儀、快速血液生化分析儀等醫(yī)療器械的檢查。

    專項檢查的內(nèi)容為：一是督促生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)和規(guī)范的要求進行生產(chǎn)管理，重點對企業(yè)質(zhì)量管理體系、空調(diào)機組配置、潔凈室（區(qū)）的控制、工藝用水系統(tǒng)水質(zhì)、無菌產(chǎn)品滅菌過程控制、庫房管理等環(huán)節(jié)進行檢查。二是要求企業(yè)嚴格按照產(chǎn)品標準進行出廠檢測，嚴禁未按標準進行檢驗的醫(yī)療器械出廠，真正從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。三是督促企業(yè)嚴格按照凈化要求組織生產(chǎn)，對產(chǎn)品質(zhì)量控制的各個環(huán)節(jié)嚴格管理，嚴禁擅自降低生產(chǎn)條件。

    此次檢查強化了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量意識，進一步促進了企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，提升了全市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量水平。