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渭南市開展醫療器械市場整頓行動,做好安全風險排查工作
渭南市開展醫療器械市場整頓行動,做好安全風險排查工作
加入時間:2013-08-14 10:52:17 當前新聞點擊率:2664
普朗醫療器械網資訊: 近期從渭南市藥監局獲悉,為有效確保當地醫療器械流通環節產品質量安全,從即日起至10月底渭南市將在全市范圍內開展醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓活動。全市所有醫療器械生產廠家均在本次檢查范圍內,包括半自動生化分析儀、dr拍片x射線機均在包括在內。
此次排查以醫療器械專營企業,醫藥批發和醫藥連鎖兼營醫療器械企業為主,重點排查一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑共9類醫療器械品種。重點檢查企業的合法性、產品的合法性、購銷渠道的合法性及購銷記錄的規范性;經營企業證照是否齊全有效,經營、倉庫地址和注冊地址是否一致,實際經營范圍與審批許可范圍是否一致;購銷渠道是否合法,需取得授權方可經營的產品授權書是否有效等。渭南市食藥委要求全市各縣市職能部門將這次排查整頓活動與當前開展的藥品安全監管“掃雷”活動、藥品市場監管的“兩打兩建”緊密結合,嚴抓嚴管,對在排查整頓中發現的問題要一查到底,追根溯源,依法查處。