普朗醫療器械網訊 甘肅省蘭州市結合當地實際，對醫療器械生產廠家生產銷售的平板x線胃腸設備、雙通道血球儀等醫療設備進行了大范圍普查，召開相關工作會議，蘭州市食品藥品監督管理局采取四項措施強化醫療器械生產企業監管。

　　一是深入推進《醫療器械生產質量管理規范》實施。對5家醫療器械生產企業進行監督檢查，并督促企業對存在問題進行整改。目前，5家高風險醫療器械生產企業均通過省食品藥品監督管理局《醫療器械生產質量管理規范》體系檢查。

　　二是加強監督檢查力度，嚴厲查處違法違規行為。對全市17家定制式義齒生產企業進行深入檢查，立案查處違法違規企業6家，取締非法加工黑窩點4家，有效規范定制式義齒生產、使用行為。

　　三是建立企業約談制度，提高行政服務效能。對企業負責人進行約談，全面了解企業發展現狀和面臨困難，督促、指導企業積極申請注冊。

　　四是完善企業信用評價體系，實施分類管理。建立醫療器械生產企業質量信用檔案，并進行信用等級評價，對4家嚴重違法企業評定為失信企業，列入重點監管名單，對失信企業實施跟蹤檢查，切實提高企業管理能力。