普朗醫療器械網資訊  為切實做好亞青會期間醫療器械安全監管工作，消除安全隱患，江蘇省南京市食品藥品監督管理局在2012年隱形眼鏡市場專項整治基礎上，進一步鞏固整治成果，近期將開始為期兩個月的隱形眼鏡（含彩色平光隱形眼鏡）零售市場復查及助聽器零售市場的專項檢查。
　　專項檢查范圍包括本市所有隱形眼鏡及助聽器零售企業，尤其是亞青會運動員村、比賽場館、接待飯店周邊地區，以及2012年隱形眼鏡市場整治中無證經營比較集中、反復回潮的淘淘巷、大市場、大學城等區域和場所的零售企業，作為本次專項檢查的重點。
　　對未領取《醫療器械經營企業許可證》的隱形眼鏡或助聽器零售企業，重點檢查是否有違規銷售隱形眼鏡或助聽器（包括銷售無注冊證產品）的行為。對已取得《醫療器械經營企業許可證》的隱形眼鏡或助聽器的零售企業，重點檢查經營場地有無擅自變更、縮減等現象，檢查室（區）、驗光室、配戴室（區）、聽力測試室等是否保有；驗配儀器設備是否齊全，能否正常使用；質量和技術人員是否在職在崗；產品購進渠道是否合法、資質是否齊全；產品是否按規定驗收、驗收銷售記錄項目是否齊全完整；產品說明書是否規范，標簽和包裝標識是否齊全，進口產品是否有中文標識，是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》；銷售現場有無違規宣傳行為；顧客投訴是否及時處理并記錄，是否對隱形眼鏡或助聽器的使用進行指導和追溯售后使用情況等售后服務情況。
　　該局要求專項檢查與亞青會醫療器械安全保障及日常監管工作結合起來，做到統籌兼顧，合理安排。檢查要有記錄，有跟蹤。對檢查中發現的不規范行為，應要求企業提交整改報告，在規定的時間內進行整改并做好跟蹤檢查；對檢查中發現的無證經營、超范圍經營，以及經營無注冊證產品等嚴重違法違規行為，應依法嚴肅查處，嚴厲打擊。通過檢查，進一步提高企業誠信、守法經營的意識，增強企業的社會責任感，凈化全市隱形眼鏡和助聽器零售市場，最大限度地降低消費者使用隱形眼鏡和助聽器的安全風險，切實維護廣大消費者權益，保障消費者的身心健康。