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延安市開展醫療器械安全風險排查活動,嚴打一切違法行為
延安市開展醫療器械安全風險排查活動,嚴打一切違法行為
加入時間:2013-08-20 10:38:50 當前新聞點擊率:2505
普朗醫療器械網資訊:近期從延安市藥監局獲悉,為進一步規范醫療器械市場秩序,保障醫療器械流通環節產品質量安全,嚴厲打擊違法違規經營醫療器械行為,全市食品藥品監管部門將從8月15日至9月30日在全市范圍內開展一次醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓活動。醫療器械生產廠家、藥店、醫療單位等均在本次檢查范圍內,醫用X透視機等醫療器械在重點檢查范圍之內。
此次排查整頓的范圍是轄區內醫療器械專營企業,醫藥批發和醫藥連鎖兼營醫療器械企業,藥店兼營醫療器械企業(二類、三類一次性使用注射無菌醫療器械)。重點排查品種為一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑。
在開展專項行動過程中,全市食品藥品監管部門將突出一個"嚴"字,做到依法行動,嚴抓嚴管,對在排查整頓中發現問題做到一查到底,追根溯源,依法進行查處。要通過開展這次活動,夯實我市醫療器械監管基礎,完善醫療器械監管工作機制和規章制度,加大高風險醫療器械的監管力度,全面提升醫療器械監管水平,切實增強企業的法律意識和責任意識,規范企業的經營行為,提高企業的管理水平,確保醫療器械產品質量和公眾用械安全有效。