普朗醫療器械網訊 為確保高溫季節醫療器械質量安全，廣州天河區食品藥品監督管理局進一步加強醫療器械生產企業監管工作。根據《政風行風評議工作實施方案》要求，天河區食品藥品監督管理局改進工作作風，深入企業車間開展安全生產風險隱患排查，對企業關鍵風險點做到“全面可控、心中有數、措施得力”，有效防范醫療器械生產重特大事故的發生。

　　8月1日至14日，醫療器械監管科從五個方面對12家勞動力密集型無菌注輸器具和衛生材料類生產企業展開專項檢查：一是檢查企業生產使用的危險化學品、有機溶媒、壓力容器等，是否取得相關部門的批準證明文件；二是生產部門是否嚴格按照生產工藝進行生產和投料，生產操作是否嚴格按照規程進行，管理是否到位；三是質量檢驗部門是否按照法定標準對原輔料、中間品、成品進行嚴格檢驗，是否嚴格按照檢驗規范進行操作；四是生產、倉儲區消防設施、設備器材是否到位，生產設備是否定期進行保養維護，消防通道、安全門及逃生通道是否通暢，設置是否合理；五是企業是否建立健全處置生產安全和產品質量安全的應急機制，并進行培訓宣講，強化全體職工的安全生產意識。

　　檢查一共發現消除安全隱患風險點24個，結合企業遞交的風險管理分析報告和現場核查情況，找準了每家企業安全生產的薄弱環節，并研究制定了整改和防范措施。