普朗醫療器械網資訊 近日,湖北省食品藥品監督管理局部署在全省開展醫療器械經營安全隱患大排查。排查以“三查六看”為主要內容。 三查:查各種記錄是否真實、完整、規范;查各種檔案是否齊全;查所經營產品的購進渠道是否合法。六看:看是否存在出租、出借、轉讓、掛靠許可證從事醫療器械經營活動;看是否為其他單位或個人提供銷售授權委托書、資質證明文件,或代開銷售發票等;看是否擅自變更質量管理人員;看是否擅自變更注冊地址、倉庫地址;看是否擅自變更經營范圍、經營方式;看是否配備經營產品所要求的設施設備。 湖北省局要求,各市州局要成立領導小組,強化措施,明確任務,落實責任,確保實效。要健全完善醫療器械安全長效監管機制,鞏固和擴大排查工作成效,切實提高醫療器械安全監管水平。
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