普朗醫療器械網訊 針對轄區內醫療器械批發企業數量多、分布散的情況，利用誠信管理體系來管理醫療器械企業已經成為了各地藥監局對醫療器械企業進行監管的一個有效的手段。最近，了解到江西瀘州納溪縣的藥監局就采取了多項措施對轄區內的醫療器械企業進行誠信管理。該局為此制定的多項措施來加強對醫療器械生產廠家的誠信管理。

    其一，制定對于醫療器械企業的考評標準，該縣藥監局制定了完善的對于醫療器械經營企業的質量安全信用等級的標準，這個標準是以量化的形式來體現出來的，制定了考評項目和與考評項目對應的分值，考評項目的設置非常合理。

    其二，在對醫械經營企業的誠信等級的評定上嚴格遵循標準，該局依據日常監督檢查的結果和專項檢查的結果，按照該局出臺的《藥品安全信用分類管理暫行規定》，對醫械企業的誠信經營的情況進行監督考評，嚴格考評程序。

    其三，對醫械經營企業的誠信考評結果進行公開，納溪縣藥監局利用該局的網站，對于該局每年對轄區內的醫械企業的安全信用等級考評的結果進行公布，如果在考評后醫療器械企業出現了重大的違規違紀的情況，對信用等級隨時進行調整，并且及時在網站上公布。

    其四，對于醫械經營企業進行分類監管，該局按照對于醫械企業進行考評的信用等級，根據不同的等級制定出不同的監管辦法，對于那些信用等級低的醫械企業進行重點的監管，在平時對這些企業要加大監管的力度，并且檢查范圍也要擴大，在檢查中如果發現誠信問題，要求并督促企業限期整改。

    其五，對轄區內的醫械企業建立起誠信檔案，對每個企業都建立誠信檔案，對于企業的基本的信息進行收集、記錄和儲存，另外，還有監管和誠信信息，該局健全了醫療器械企業的誠信檔案，并對誠信檔案實施動態的管理，對誠信檔案及時進行更新。