普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從贛州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制，該局出臺了《贛州市藥品安全“黑名單”管理規(guī)定實施細(xì)則》。根據(jù)《實施細(xì)則》規(guī)定，贛州將建立贛州藥品安全“黑名單”，向社會進(jìn)行曝光，上榜者將被重點監(jiān)管。

　　據(jù)悉，《實施細(xì)則》規(guī)定，因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械法規(guī)受到行政處罰或被采取行政強(qiáng)制措施的單位或個人(包括生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員、其他直接責(zé)任人員和相關(guān)產(chǎn)品)都將列入“黑名單”，在贛州市食藥監(jiān)局政務(wù)網(wǎng)站上的“藥品安全黑名單專欄”中予以公布，接受社會監(jiān)督。公布期限屆滿，藥品安全“黑名單”專欄中的信息轉(zhuǎn)入藥品安全“黑名單”數(shù)據(jù)為，供社會查詢。對藥品安全“黑名單”專欄中公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者，食藥監(jiān)部門還將記入監(jiān)管檔案，增加檢查和抽驗頻次、責(zé)令定期報告質(zhì)量管理情況等措施，實施重點監(jiān)管。

　　贛州市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局鼓勵社會組織或者個人對列入“黑名單”的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督，社會組織或個人對列入藥品安全“黑名單”的單位或個人違法行為可撥打“12331”投訴舉報電話或贛州市食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的相關(guān)科室、直屬單位聯(lián)系電話進(jìn)行舉報。