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浙江省順利完成上半年醫療器械抽檢工作,總體情況較為良好
浙江省順利完成上半年醫療器械抽檢工作,總體情況較為良好
加入時間:2013-08-27 10:05:15 當前新聞點擊率:2511
普朗醫療器械網資訊:近期從浙江省藥監局獲悉,為有效保障民眾使用醫療器械的安全,避免安全事故發生,今年上半年浙江省藥監局開展了一系列醫療器械檢查工作, 結合我省醫療器械市場現狀及歷年對醫療器械生產廠家進行監督抽驗情況,截止目前已經順利完成抽檢計劃,在檢查過程中DRX射線機床邊機等醫療器械均表現良好。
計劃上半年任務19個品種775批次,主要為監督性抽驗和醫療機構在用醫療器械的評價性抽驗。至7月底已完成監督性抽驗12個品種共566批,完成率達111%。評價性醫療機構設備檢驗7個品種301批,完成率達138%。
2013年上半年醫療器械監督抽驗時間緊、任務重、品種復雜,各地市稽查部門接到任務情況后,認真研究、精心組織、統籌安排、專人負責,均能按任務品種的要求,高質量完成抽樣工作。特別是寧波、嘉興、紹興、溫州、麗水市局抽樣任務完成非常出色。
經過省醫療器械檢驗院前期的專業培訓,杭州、嘉興、臺州、金華、舟山市稽查部門精心調研,為完成醫療機構在用設備評價性檢驗打下了堅實基礎,省醫療器械檢驗院的檢測人員克服現場抽樣期間天氣炎熱、被抽樣單位地點分布范圍大、現場檢測工作環境不穩定等諸多困難,順利并超額完成了檢測工作。
經初步檢測,監督抽驗總合格率為92%;醫院在用設備檢驗結果顯示還存在一定問題,問題主要集中在激光治療儀、驗光儀、注射泵、輸液泵等產品。對醫療器械檢驗中反映出的問題,將要求各地及時依法作出處理,加強對此類產品的日常監管,進一步規范我省醫療器械生產經營秩序。