普朗醫療器械網資訊：近幾年，我國醫療器械發展水平有了穩步提升，為有效保障醫療器械有效長期發展，日前江西省藥監局組成多個管理小組，包括醫療器械行政審批、稽查執法部門的業務骨干和技術審評、認證檢查、檢驗檢測等機構的技術專家，對省內多處醫療器械醫療器械注冊管理和生產經營監管工作進行了一次全面督查。同時還包括一些定點抽查，積極做好骨科C形臂X光機等醫療器械檢查工作。

    督查人員采取查閱監管檔案、抽查企業現場、組織座談討論等方法，重點圍繞第一類醫療器械和貼敷類醫療器械注冊工作及醫療器械生產經營監管工作進行督查。在開展業務工作督查的同時，督查組通過深入基層和企業一線，開展形式多樣的調查研究，廣泛聽取基層監管部門和企業的意見，著力解決醫療器械監管工作和產業發展中群眾反映強烈的突出問題。

    據悉本次督查共抽查各設區市局第一類醫療器械注冊審批檔案830份、生產經營企業監管檔案156份、生產經營企業53家，梳理出設區市醫療器械注冊管理和生產經營監管工作方面存在的突出問題18個，責成當地監管部門下達責令改正通知書24份、依法撤銷或企業主動申請注銷第一類醫療器械注冊證50個、對各類違規行為立案調查6起；先后現場召開監管人員和企業代表參加的座談會12次，重點收集基層監管部門及企業的意見建議10條。