普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為保障公眾使用醫(yī)療器械安全有效，不斷加強對醫(yī)療器械生產(chǎn) 、流通及使用各個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,根據(jù)我省“十二五規(guī)劃”目標任務安排及相關(guān)法律法規(guī)的要求，結(jié)合我省醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀及歷年對醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗情況，省局制訂了本年度全省醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗計劃。

    計劃上半年任務19個品種775批次，主要為監(jiān)督性抽驗和醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的評價性抽驗。至7月底已完成監(jiān)督性抽驗12個品種共566批，完成率達111%。評價性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備檢驗7個品種301批，完成率達138%。

    2013年上半年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗時間緊、任務重、品種復雜，各地市稽查部門接到任務情況后，認真研究、精心組織、統(tǒng)籌安排、專人負責，均能按任務品種的要求，高質(zhì)量完成抽樣工作。特別是寧波、嘉興、紹興、溫州、麗水市局抽樣任務完成非常出色。

    經(jīng)過省醫(yī)療器械檢驗院前期的專業(yè)培訓，杭州、嘉興、臺州、金華、舟山市稽查部門精心調(diào)研，為完成醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備評價性檢驗打下了堅實基礎(chǔ)，省醫(yī)療器械檢驗院的檢測人員克服現(xiàn)場抽樣期間天氣炎熱、被抽樣單位地點分布范圍大、現(xiàn)場檢測工作環(huán)境不穩(wěn)定等諸多困難，順利并超額完成了檢測工作。

    經(jīng)初步檢測，監(jiān)督抽驗總合格率為92%；醫(yī)院在用設(shè)備檢驗結(jié)果顯示還存在一定問題，問題主要集中在激光治療儀、驗光儀、注射泵、輸液泵等產(chǎn)品。對醫(yī)療器械檢驗中反映出的問題，將要求各地及時依法作出處理，加強對此類產(chǎn)品的日常監(jiān)管，進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序。