普朗醫療器械網資訊：為有效推薦醫療器械管理制度，各地藥監局在近兩年均加大了醫療器械監管力度，做好對醫療器械生產廠家細節管理工作，做到寬進嚴管。昨日安慶市藥監局對取得《許可證》后擅自取消經營場所（倉庫）的8家醫療器械批發公司進行了約談。本次約談是市局加強醫療器械經營規范管理的重要環節，通過反饋取得了不錯的效果。藥監局表示在今后的管理中，將繼續加大對數字乳腺x機等產品管理。

    自6月份以來，安慶市局對全市72家醫療器械經營企業開展全面檢查，重點是5個方面：一是《醫療器械經營企業許可證》是否在有效期，經營產品是否在核準范圍；二是企業經營、倉儲場所是否與申報資料一致，有無擅自變更或挪作他用；三是質量管理人員是否在職，直接接觸醫療器械產品的人員是否按時體檢；四是醫療器械產品是否從合法渠道購進，入庫驗收記錄是否完整；五是庫存產品注冊資料是否齊全，有無未經注冊的產品等。

    從檢查情況看，絕大部分企業均能守法經營，但也有部分企業重經營，輕管理，重效益，輕規范，取得《許可證》后擅自取消經營場所和倉庫，成為名副其實的“皮包公司”，存在較大的經營風險。市局對存在問題的8家企業進行約談，要求在15天內依法辦理變更手續，否則將移交稽查部門處理，并通報至衛生、工商、銀監、招標等有關部門，年內納入黑名單管理。